Разработка фармацевтических субстанций
Относится ли работа лаборатории, которая занимается разработкой технологии производства субстанции для лекарственных средств к фармацевтической деятельности и требуется ли получение лицензии? Какие документы нужны для открытия и работы данной лаборатории?
8 июля 2015 г.
861
В соответствии с пунктами 16 и 47 статьи 12 Федерального закона РФ от 4.05.2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 29.06.2015) в сфере обращения лекарственных средств обязательному лицензированию подлежат следующие виды деятельности: производство лекарственных средств и фармацевтическая деятельность.
Пунктом 2 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) утвержден «Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность», согласно которому под фармацевтической деятельностью понимаются следующие виды работ/услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:
1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5. Перевозка лекарственных ......
Пунктом 2 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) утвержден «Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность», согласно которому под фармацевтической деятельностью понимаются следующие виды работ/услуг в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:
1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения;
3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения;
5. Перевозка лекарственных ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: