Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Лицензирование фармацевтического склада

Планируем открыть оптовый фармацевтический склад. Какие внутренние приказы нужно иметь и показать при лицензировании Росздравнадзору?
 19 апреля 2015 г. 1321
 22 апреля 2015 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Согласно утвержденной Приказом Росздравнадзора от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06 (в ред. от 17.04.2008) форме «Акта проверки соблюдения лицензиатом/возможности            выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами)» у соискателя лицензии должны быть следующие документы внутреннего характера:
1. По организации контроля за соблюдением сроков годности (в том числе на бумажном носителе) (п.15);
2. Приказ о назначении уполномоченного  по  качеству  (п. 17);
3. Приказ о назначении руководителя склада (п.24);
4. Штатное расписание (п.27);
5. Документы по оформлению трудовых отношений  со специалистами в соответствии
с требованиями Трудового законодательства РФ (п.28);
6. Правила внутреннего трудового распорядка (с отметками об ознакомлении сотрудниками) (п.29);
7. Функционально-должностные  инструкции  специалистов на специалистов и на вспомогательный персонал (с отметкой об ознакомлении) (п. 30).
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: