Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок хранения лекарственного сырья

Просим дать разъяснения по хранению в аптеке расфасованного лекарственного сырья. Согласно Фармакопеи 12 издания сухое место - влажность не более 40%, а по Приказу Минздрава № 706н от 23.08.2010 г. «нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах». Получается, что приказ противоречит Фармакопее. Каким документом следует руководствоваться при хранении расфасованного лекарственного сырья? Какая влажность должна соответствовать сухому месту?
 19 апреля 2015 г. 1461
Действительно, в части 1 Государственной фармакопеи РФ XII издания определяется понятие «Сухое место», которое подразумевает место с относительной влажностью не более 40% при комнатной температуре или эквивалентном давлении паров при другой температуре.
При этом согласно пункту 43 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.
По нашему мнению, никакого ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: