Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок проведения проверок дисциплины цен на ЖНВЛП

После оприходования товара от поставщиков в офисе, накладные с розничными ценами в аптеки перемещаются автоматически (аптеки принимают товар и распечатывают ценники).  Со многими поставщиками переходим на работу в режиме электронного документооборота, в т.. ч. протоколы согласования цена на ЖНВЛП, так же в электроном виде. В случае проверок по ценам на ЖНВЛП, проверяющие приходят в офис. В каком виде и какие документы поставщика предъявлять проверяющим? Можно ли не распечатывать в офисе накладные с розничными ценами?
 10 апреля 2015 г. 2713
 13 апреля 2015 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
В соответствии с пунктом 4 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 03.10.2011 г. № 1128н «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» предметом государственного контроля является проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.Согласно пункту 5 указанного Регламента обязательными требованиями, выполнение которых подлежит проверке аптечных организаций, являются:•соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами;•размещение в торговых залах субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами, информации для населения о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных размеров оптовых и розничных надбавок, установленных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, и актуализация размещаемой информации;•соблюдение законодательства Российской Федерации, касающегося лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые не зарегистрирована установленная производителями лекарственных препаратов предельная отпускная цена на лекарственные препараты;•соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.Согласно пункту 37 Регламента при проведении документарной проверки в случае, если достоверность сведений, содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении Росздравнадзора (Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации), вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить исполнение субъектом обращения лекарственных средств обязательных требований, Росздравнадзором (Управлением Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) направляется в адрес такого субъекта обращения лекарственных средств мотивированный запрос с требованием представить иные необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы.Следовательно, как в ходе документарной, так и в ходе выездной проверки органы Росздравнадзора вправе мотивированно и обоснованно требовать от организаций любые документы, позволяющие подтвердить правильность применения установленных торговых надбавок на лекарственные препараты из Перечня ЖНВЛП.По нашему мнению, такими документами могут быть накладные поставщика, а также документы, позволяющие установить розничную цену на отпущенный товар, например контрольная кассовая лента, или иные бухгалтерские документы, регламентирующие порядок установления розничной надбавки в аптечной организации, если в соответствии с применяемой системой налогообложения аптечная организация вправе не использовать контрольно-кассовую технику.В соответствии с пунктом 6 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. №  865 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации» (в ред. от 15.08.2014 г.) реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с оформлением протокола согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 08.08.2009 г. № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в ред. от 04.09.2012 г.). При этом реализация лекарственных препаратов аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем и медицинской организацией осуществляется при наличии указанного протокола. В этом же пункте 6 Правил указано, что Протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов может быть создан в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц соответственно поставщика и покупателя.Таким образом, если протоколы согласования цен подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц, распечатывать протоколы не обязательно.Что касается первичных бухгалтерских документов, например, таких как накладные от поставщиков, то согласно пункту 5 статьи 9 Федерального закона РФ от 06.12.2011 г. № 402-ФЗ «О бухгалтерском учете» (в ред. от 04.11.2014 г.) первичный учетный документ составляется на бумажном носителе и (или) в виде электронного документа, подписанного электронной подписью.Следовательно, любой надлежащим образом подписанный электронной подписью документ в электронном виде не может быть признан кем-либо недействительным.Как было указано выше, согласно Регламенту предметом проверки является в том числе, размещение в торговых залах аптеки информации для населения о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с учетом предельных размеров оптовых и розничных надбавок. Причем конкретный вид, в котором указанная выше информация должна размещаться в аптеке, действующее законодательство не регламентирует.Следовательно, информация может быть размещена в любом, доступном для всех заинтересованных лиц, в том числе и для проверяющих чиновников виде, например на информационном терминале или компьютере (ноутбуке), расположенном в торговом зале аптеки. Таким образом, протоколы согласования цен и накладные от поставщиков при наличии электронных документов, засвидетельствованных квалифицированными электронными подписями, распечатывать не обязательно.
Автор ответа:
Аудитор юридической компании «Юнико-94»
И. Л. Титова
Удалить
Вопрос относится к темaм: