Жалоба покупателя на недоброкачественность лекарственного препарата
В аптеку (ФГ-17) поступила жалоба следующего содержания. Покупательница в течении двух лет приобретала в нашей аптеке Депакин Хроно 500 для ребенка. В какой-то момент времени состояние ребенка ухудшилось, ребенок был госпитализирован. По устному заявлению покупательницы, анализ показал низкое содержание препарата в крови. Покупательница сохранила чек, но не сохранила упаковку с препаратом. По ее словам - таблетки пересыпала «в другую баночку», восстановить серию купленного препарата, а так же доказать, что это именно тот препарат, на который она сохранила чек, невозможно. Отдавать на экспертизу таблетки, не имеющие никаких опознавательных признаков (первичная, вторичная упаковка, название, серия, дата выпуска отсутствует) лишено смысла, и наш центр контроля такую экспертизу проводить не берется. Пришла в аптеку сообщить о своем намерении подать в суд на аптеку. Как следовало бы вести себя аптеке в этой ситуации и чем нам может грозить подобное разбирательство? Какие претензии к нам могут быть предъявлены со стороны контролирующих организаций, а также правовых органов? Мы проверили по базе забракованных препаратов: Депакин Хроно 500 №30 не браковался ни разу (база данных с 1999 по 2015г.г).
26 марта 2015 г.
1373
В соответствии с частью 1 статьи 69 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 08.03.2015) производитель лекарственного препарата обязан возместить вред, причиненный здоровью граждан вследствие применения лекарственного препарата, если доказано, что:
1) лекарственный препарат применялся по назначению в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и причиной вреда явился ввод в гражданский оборот недоброкачественного лекарственного препарата;
2) вред здоровью причинен вследствие недостоверной информации, содержащейся в инструкции по применению лекарственного препарата, изданной производителем лекарственного препарата.
Согласно части 2 указанной статьи Закона в случае, если вред здоровью граждан причинен вследствие применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения правил хранения лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными препаратами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, возмещение вреда осуществляется соответственно организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинской организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность ......
1) лекарственный препарат применялся по назначению в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и причиной вреда явился ввод в гражданский оборот недоброкачественного лекарственного препарата;
2) вред здоровью причинен вследствие недостоверной информации, содержащейся в инструкции по применению лекарственного препарата, изданной производителем лекарственного препарата.
Согласно части 2 указанной статьи Закона в случае, если вред здоровью граждан причинен вследствие применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения правил хранения лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными препаратами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, возмещение вреда осуществляется соответственно организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинской организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: