Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок хранения сильнодействующих лекарственных препаратов

Как хранить Азалептин (клозастен), трамадол, циклодол в сфере последних изменений? Данные препараты не попадают под международный, а только под внутрироссийский контроль? Трамадол и циклодол хранились в укрепленном помещении, а Азалептин не требовал таких условий?
 9 февраля 2015 г. 1394
 18 февраля 2015 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
В настоящее время в соответствии с пунктом 9 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 04.06.2014)   хранятся:
- наркотические и психотропные лекарственные средства;
- сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
Находящимися под международным контролем веществами считаются таковые, прямо перечисленные в указанных ниже международных Конвенциях:
- «Конвенция Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ» (заключена в г. Вене 20.12.1988);
- «Конвенция о психотропных веществах» (заключена в г. Вене 21.02.1971);
- «Единая конвенция о наркотических средствах 1961 года с поправками, внесенными в нее в соответствии с протоколом 1972 года о поправках к единой конвенции о наркотических средствах 1961 года» (вместе с «Перечнями наркотических средств, занесенных в Списки I, II, III, IV» по состоянию на 01.07.1993) (заключена в г. Нью-Йорке 30.03.1961) (с изм. и доп. от 25.03.1972).
Следовательно, если вещество, включенное в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации» от 07.11.2013, одновременно включено в одну из указанных выше Конвенций, оно должно считаться сильнодействующим веществом, находящимся под международным контролем.
Лекарственные препараты Клозапин (Азалептин), Трамадол (трамал), Циклодол (тригексифенидил) включены в «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», но под международным контролем не находятся. Следовательно, указанные лекарственные средства в соответствии с пунктом 69 указанных выше «Правил хранения лекарственных средств» должны храниться в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. Требований об обязательном хранении таких веществ в технически укрепленных помещениях действующее законодательство не содержит.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: