Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

порядок лицензирования медицинской деятельности

Какие требования для получения лицензии по медицинским осмотрам и выдачи водительских справок и справок для получения оружия?
 3 февраля 2015 г. 907
 9 февраля 2015 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Согласно пункту 3 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (в ред. от 15.04.2013 г.) медицинскую деятельность составляют работы (услуги) перечисленные в «Перечне работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность», утвержденном этим же Постановлением Правительства РФ. В указанный Перечень входят, в том числе, услуги по:•медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)•медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством•медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием.Лицензионные требования изложены в пункте 4 Положения о лицензировании. Лицензионные требования для соискателей лицензии на осуществление медицинской деятельности для всех видов медицинских услуг, перечисленных в вышеуказанном Перечне, одинаковы за исключением услуг, связанных с обращением донорской крови и ее компонентов, трансплантацией органов и тканей (эти требования изложены в подпункте «з» пункта 4 Положения о лицензировании). Лицензионными требованиями являются:а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;в) наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в», стажа работы по специальности:•не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования;•не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования;д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;ж) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.В соответствии с пунктом 8 Положения о лицензировании  при намерении лицензиата выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность, в заявлении о переоформлении лицензии указывается сведения о новых работах (услугах) и представляются предусмотренные подпунктами «б»-«д», «ж» и «з» пункта 7  Положения о лицензировании сведения (документы).
Автор ответа:
Аудитор юридической компании «Юнико-94»
И. Л. Титова
Удалить
Вопрос относится к темe: