Согласно действующей в настоящее время редакции пункта 7 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 22.10.2014) иммунобиологические лекарственные препараты это лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологических диагностики, профилактики и лечения заболеваний.
Изменения в указанный Закон, внесенные Федеральным законом РФ от 22.12.2014 г. N 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вступят в силу с 1 июля 2015 года.
Согласно этим изменениям «иммунобиологическим лекарственным препаратам» будет дано новое определение, а именно, «лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены».
Сложно сказать, чем вызвано данное изменение.
Заметим также, что статья 1 Федерального закона РФ от 17.09.98 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (в ред. от 21.12.2013) дает отдельное определение «иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики», включая в него «вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням».
Строго говоря, новое определение ИБП с одной стороны ......