Порядок представления уведомлений об осуществлении предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий
Опубликовано Постановление Правительства РФ от 17.12.2014 N 1385 «О внесении изменений в Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений». Юридические лица и индивидуальные предприниматели, занимающиеся изготовлением и реализацией медицинских изделий, обязаны уведомлять о начале своей деятельности Росздравнадзор. Значит ли это, что уже работающие аптеки и оптики обязаны будут проинформировать Росздравнадзор или это касается вновь открывающихся точек?
19 декабря 2014 г.
2188
Постановлением Правительства РФ от 17.12.2014 г. N 1385 внесены изменения в утвержденные Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 г. N 584 «Правила представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений» и «Перечень работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности, о начале осуществления которых юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем представляется уведомление».
Правила дополнены пунктом 5.8 следующего содержания:
«5.8. Заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 90 перечня работ и услуг, представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.».
При этом Перечень дополнен разделом XXXXIV «Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)», содержащим единственный пункт 90 «Технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение».
В связи с этим отметим, что согласно пункту 2 указанных выше Правил уведомление представляется юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем ......
Правила дополнены пунктом 5.8 следующего содержания:
«5.8. Заявитель, предполагающий выполнение работ (оказание услуг), указанных в пункте 90 перечня работ и услуг, представляет уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.».
При этом Перечень дополнен разделом XXXXIV «Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)», содержащим единственный пункт 90 «Технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение».
В связи с этим отметим, что согласно пункту 2 указанных выше Правил уведомление представляется юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: