Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Требования к помещениям фармацевтического склада

Подскажите, приёмно-распаковочная и экспедиционная на оптовом фармацевтическом складе обязательно должны быть «изолированной комнатой» или достаточно обозначить зону?
 23 ноября 2014 г. 1083
 25 ноября 2014 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Порядок организации работы фармацевтического склада определен утвержденными Приказами Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 г. N 1222н «Правилами оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» и от 23.08.2010 г. N 706н «Правилами хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010).
Согласно пункту 9 Правил оптовой торговли прием лекарственных средств осуществляется приемным отделом организации. При этом зона приемки лекарственных средств должна быть отделена от зоны их хранения. Согласно пункту 10 указанных Правил при проведении погрузочно-разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.
В соответствии с пунктом 2 Правил хранения лекарственных средств устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.
Таким образом, действующее законодательство в явном виде не требует выделения зоны приемки лекарственных средств на оптовом фармацевтическом складе в качестве отдельного помещения.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: