Реализация сопутствующих товаров в аптеке
На предприятие оптовой торговли поступили подгузники для взрослых «Tereza», изготовитель Eurofil s.r.l. Италия. Поставщик предоставил свидетельство о государственной регистрации от 10.10.2011 г. № RU 50.99.05.012.Е.005613.10.11, выданное Управлением Роспотребнадзора по Московской области. Продукция зарегистрирована как «средства личной гигиены одноразового применения». В счете-фактуре указана ставка НДС 18%.
При приемочном контроле специалист по качеству проверил данную позицию на сайте Росздравнадзора и обнаружил, что в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подгузники для взрослых «Tereza» зарегистрированы как медицинские изделия регистрационный номер № ФСЗ 2007/00825 от 20.12.2007г.
Как должны реализовываться подгузники для взрослых «Tereza»: как медицинское изделие или как «средства личной гигиены одноразового применения»? Если мы будем продавать по свидетельству о государственной регистрации, будет ли это считаться как реализация незарегистрированного МИ. Маркировка на упаковке не соответствует данным зарегистрированным в № ФСЗ 2007/00825 от 20.12.2007 г.
13 ноября 2014 г.
1784
При приемочном контроле специалист по качеству проверил данную позицию на сайте Росздравнадзора и обнаружил, что в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подгузники для взрослых «Tereza» зарегистрированы как медицинские изделия регистрационный номер № ФСЗ 2007/00825 от 20.12.2007г.
Как должны реализовываться подгузники для взрослых «Tereza»: как медицинское изделие или как «средства личной гигиены одноразового применения»? Если мы будем продавать по свидетельству о государственной регистрации, будет ли это считаться как реализация незарегистрированного МИ. Маркировка на упаковке не соответствует данным зарегистрированным в № ФСЗ 2007/00825 от 20.12.2007 г.
Под номером ФСЗ 2007/00825 в «Государственном реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» зарегистрированы «Средства одноразовые по уходу за тяжелобольными TEREZA (см. Приложение на 1 листе) I. Подгузники для взрослых TEREZA: 1. Дневные средние (MEDIUM DAY), 1900мл, по 10, 20, 25, 30 шт. в упаковке. 2. Дневные большие (LARGE DAY), 2200мл, по 10, 20, 25, 30 шт. в упаковке. 3. Дневные очень большие (EXTRA LARGE DAY), 2300мл, по 10, 20, 25, 30 шт. в упаковке. 4. Ночные средние (MEDIUM NIGHT), 2500мл, по 10, 20, 25, 30 шт. в упаковке. 5. Ночные большие (LARGE NIGHT), 2700мл, по 10, 20, 25, 30 шт. в упаковке. 6. Ночные очень большие (EXTRA LARGE NIGHT), 2800мл, по 10, 20, 25, 30 шт. в упаковке. II. Пеленки TEREZA: 1. Размер 60 х 60см, 850мл, по 3, 10, 20 шт. в упаковке. 2. Размер 60 х 90см, 1500мл, по 3, 10, 20 шт. в упаковке.». Регистрационное удостоверение на эти изделия выдано бессрочно.
Согласно пункту 2 «б» Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 г. N 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» (в ред. от 17.07.2014) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу данного Постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2017 г. на новые регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной ......
Согласно пункту 2 «б» Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 г. N 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» (в ред. от 17.07.2014) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу данного Постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2017 г. на новые регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: