Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Документы качества на дезинфицирующие средства

Требуется ли для продажи из аптеки паспорт качества на серию дезинфицирующего средства Пюржавель или достаточно декларации и свидетельства о регистрации, каким документом это регламентируется?
 11 ноября 2014 г. 2551
 14 ноября 2014 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Согласно пункту 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (в ред. от 04.10.2012) продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца с указанием его места нахождения (адреса) и телефона.
Средства дезинфицирующие включены в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 1.12.2009 г. N 982 «Единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» (в ред. от 20.10.2014).
Кроме того, для реализации дезинфицирующих средств помимо декларации о соответствии согласно Решению Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 «О применении санитарных мер в таможенном союзе» (в ред. от 18.09.2014) требуется свидетельство о государственной регистрации (копия).
Требование о наличии паспорта качества при реализации дезинфицирующих средств действующим законодательством не установлено.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: