В соответствии с частью 1 статьи 56 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»  (в ред. от 12.03.2014) изготовление лекарственных препаратов аптечными организациями осуществляется в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно пунктам 5 «е» и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) несоблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения этих Правил является грубым нарушением лицензионных требований.
В настоящее время такие Правила Минздравом РФ не подготовлены. В их отсутствие такими Правилами контрольно-надзорные органы могут считать утвержденную Приказом Минздрава РФ от 21.10.97 г. N 308 «Инструкцию по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», а также утвержденную Приказом Минздрава РФ от 21.10.97 г. N 309 «Инструкцию по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (в ред. от 24.04.2003).
В связи с этим отметим, что согласно Приложению 2 к «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» «Минимальный перечень рабочих мест производственной аптеки» представляет собой рабочие места по:
- реализации лекарственных средств и изделий медицинского ......