Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Сроки годности экстемпоральных лекарственных форм

Какие нормативные документы регламентируют сроки годности экстемпоральных лекарственных форм. В частности, Водорода перекиси 3% - 400 мл., Водорода перекиси 6%- 400 мл.?
 9 ноября 2014 г. 6072
 12 ноября 2014 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Сроки годности экстемпоральных лекарственных средств должны определяться в соответствии с утвержденными Приказом Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 «Условиями хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках».
Для Раствора перекиси водорода 3% при условии хранения в прохладном и защищенном от света месте срок годности составляет 2 года.
Для Раствора перекиси водорода 6% указанным документом срок годности не определен. По нашему мнению, с учетом указанной неопределенности срок годности для 6%-го раствора можно определить таким же, как и для 3%-го.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: