Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Предметно-количественный учет лекарственных препаратов

В связи с вступлением в силу Приказа Минздрава России от 22.04.2014 года № 183н, просим разъяснить подлежит ли предметно-количественному учету лекарственный препарат «Редуксин» (действующие вещества сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая) производства ООО «Озон» и производства ФГПУ «Московский эндокринный завод»?
 1 октября 2014 г. 1402
 8 октября 2014 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
В утвержденный Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 N 183н «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» включено сильнодействующее вещество Сибутрамин. При этом в Разделе II данного Перечня указано, что в него входят лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие перечисленные в данном Разделе сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в «Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).
Лекарственный препарат Редуксин, содержащий наряду с Сибутрамином другое фармакологически активное вещество «Целлюлозу микрокристаллическую», отдельной позицией в Перечень ПКУ не включен, следовательно, предметно-количественному учету данный лекарственный препарат не подлежит независимо от производителя.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: