Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Требования к размещению аптечных организаций

Организация имеет лицензию на фармацевтическую деятельность. Является собственником помещения площадью 100 кв.м. Часть площади (30 кв.м.) сдается в аренду под парикмахерскую. Часть площади (70кв.м.) намеревается использовать для осуществления фармацевтической деятельности (открыть аптеку). Помещения площадью 70кв.м. и 30кв.м. изолированы, каждое имеет отдельный вход из общего тамбура.
Организацией получено санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения, предназначенного для выполнения видов работ, составляющих фармацевтическую деятельность, по адресу нахождения вышеуказанного помещения. Правомерен ли отказ лицензирующего органа в переоформлении лицензии по тому основанию, что на площади аптеки размещена парикмахерская?
 1 октября 2014 г. 912
 7 октября 2014 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
В соответствии с пунктом 4 «а» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен иметь помещения и оборудование, принадлежащие ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующие установленным требованиям.
При этом согласно пункту 7 «в» указанного Положения о лицензировании подтверждением соответствия помещений требованиям санитарных правил является санитарно-эпидемиологическое заключение, выданное в установленном порядке.
Таким образом, если указанное санитарно-эпидемиологическое заключение выдано на изолированное помещение площадью 70 кв.м., которое собственно и должно стать аптекой, отказ в выдаче лицензии лицензирующим органом неправомерен и может быть обжалован в судебном порядке.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: