Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Требования к аптечной организации при отпуске препаратов из Перечня ПКУ

Какие требования предъявляются к аптеке, если она осуществляет отпуск препаратов из списка ПКУ?
 18 августа 2014 г. 11668
При работе с препаратами, подлежащими предметно-количественному учету необходимо учитывать, что нормативными правовыми актами предъявляются особые требования к организации хранения некоторых лекарств, подлежащих ПКУ, и рецептов на такие препараты, осуществляется учет операций с такими лекарствами.
Хранение сильнодействующих препаратов, подлежащих предметно-количественному учету осуществляется по-разному, в зависимости от того находится ли сильнодействующий препарат под международным контролем или нет. Хранению таких препаратов посвящены пункты  66 - 70 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (в ред. от 28.12.2010).
В соответствии с пунктом 67 данных Правил хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
Указанная норма распространяется на сильнодействующие и ядовитые вещества - монопрепараты, находящиеся под международным контролем в соответствии с Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 года и Конвенцией ООН о борьбе с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1988 года.
Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня (Пункт 69 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н).
Допускается хранение в одном технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств.
При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).
Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня (пункт 70 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н).
В аптеке должны вестись журналы учета операций с лекарственными средствами, подлежащими ПКУ. Формы журналов и порядок их ведения утверждены Приказом Минздрава России от 17.06.2013 N 378н.
Согласно п. 2.15 «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ N 785 от 14.12.2005 (в ред. от 22.04.2014) в аптечном учреждении должны быть обеспечены условия сохранности оставленных на хранение рецептов на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету. Рецепты на такие лекарственные средства, хранятся  и уничтожаются отдельно  (пункт 2.14 Порядка). Срок хранения таких ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: