Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Предметно-количественный учет лекарственных средств

В связи с выходом приказа Минздрава РФ № 183н от 22.04.2014 г. будут ли поставлены на ПКУ следующие препараты: омнадрен, сустанон, а также корвалол?
 5 августа 2014 г. 2482
 13 августа 2014 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Лекарственные препараты Омнадрен и Сустанон в качестве активного вещества содержат смесь эфиров сильнодействующего вещества тестостерон. Один из изомеров тестостерона 1-Тестостерон (за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели) включен в Раздел II утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».
Согласно указаниям данного Раздела Перечня в него входят лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в «Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты.
Таким образом, оба указанных выше препарата включены в новый Перечень ПКУ.
Лекарственный препарат Корвалол содержит малые количества психотропного вещества Фенобарбитал в сочетании с двумя другими фармакологически активными веществами (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты и этиловый спирт 95%).
Согласно указаниям к Разделу I Перечня ПКУ в него входят лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в Списки II, III, IV «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).
Корвалол отдельной позицией в указанный Раздел Перечня ПКУ не включен, следовательно, данный лекарственный препарат предметно-количественному учету не подлежит.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: