Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Предметно-количественный учет препаратов

В связи с планируемыми изменениями перечня лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, согласно Приказа от 22.04.2014г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», просим пояснить следующие вопросы:
1. Будут ли подлежать предметно-количественному учету препараты Редуксин, Редуксин Мет, Голдлайн и Слимия, МНН которых зарегистрировано как «Сибутрамин + Метилцеллюлоза кристаллическая», или второй компонент считается фармакологически неактивным веществом и под действие вышеуказанного приказа не попадает?
2. Вносит ли какие-либо изменения в условия хранения (металлический шкаф или бикс) и порядок отпуска (безрецептурный отпуск) Калия перманганата вступление в силу приказа №183н?
 4 августа 2014 г. 4084
Лекарственные препараты Редуксин и Редуксин Мет наряду с сильнодействующим веществом Сибутрамин, включенным в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 07.11.2013), содержат также другое фармакологически активное вещество - Целлюлозу монокристаллическую. Поэтому согласно Примечанию к указанному Списку эти препараты не могут считаться сильнодействующим веществом для целей Уголовного кодекса РФ. Вещество Сибутрамин включено и в Раздел II утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». При этом в Разделе II данного Перечня указано, что в него входят лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в «Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).
Лекарственные препараты Редуксин и Редуксин Мет ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: