Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Закондательство о фармацевтической деятельности

Какими основными документами на сегодняшний день должны руководствоваться работники аптеки (провизоры и фармацевты)?
 3 августа 2014 г. 1051
 8 августа 2014 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Основными нормативно-правовыми актами, регламентирующими работу фармацевта и провизора в аптечных организациях в отношении отпуска лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения населению являются:
Статьи 55-58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 12.03.2014);
Статьи 74-75 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 21.07.2014);
Утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013);
Утвержденные Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 «Правила продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 04.10.2012);
Утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядок отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007);
Утвержденный Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов»(в ред. 02.12.2013);
Утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010);
Утвержденная Приказом Минздрава РФ от 13.11.1996 N 377 «Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (в ред. от 23.08.2010);
Утвержденные Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» и 2Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»;
Утвержденная Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (в ред. от 24.04.2003).
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить