Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Редуксин и новый Перечень ПКУ

Утвержден новый перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (приложение к приказу №183н от 22.04.2014). Препарат Редуксин будет подлежать учету или нет?
 28 июля 2014 г. 7852
 29 июля 2014 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Лекарственный препарат Редуксин (Сибутрамин + Целлюлоза монокристаллическая) содержит в своем составе вещество Сибутрамин, которое включено в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 07.11.2013), а также другое фармакологически активное вещество - Целлюлозу монокристаллическую.
Согласно Примечанию к «Списку сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в этом Списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами, также входят в указанный Список. Таким образом, поскольку препарат Редуксин содержит в своем составе кроме Сибутрамина другое фармакологически активное вещество, он не может считаться сильнодействующим веществом для целей Уголовного кодекса РФ.
Вещество Сибутрамин включено в Раздел II утвержденного Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. N 183н «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». При этом в Разделе II данного Перечня указано, что в него входят лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в «Списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 г. N 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).
Лекарственный препарат Редуксин содержит кроме сильнодействующего вещества Сибутрамин другое фармакологически активное вещество - Целлюлозу монокристаллическую и отдельной позицией в новый Перечень ПКУ не включен. Следовательно, препарат Редуксин с момента вступления в силу Приказа Минздрава РФ от 22.04.2014 г. № 183н предметно-количественному учету подлежать также не будет.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: