Изготовление и реализация экстемпоральных лекарственных препаратов
Несет ли аптека ответственность и какую, поставляя медучреждению по договору, заключенному по результатам аукционов экстемпоральные лекарственные средства, в то время как на рынке есть готовые формы? Сами аукционы были объявлены на экстемпоральные лекарственные препараты и запрашиваемый объем дозировки не выпускается в готовых формах.
18 июня 2014 г.
1576
В соответствии с частью 2 статьи 56 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 12.03.2014) при изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, не допускается изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.
В то же время согласно действующему законодательству регистрируется конкретная форма конкретного состава конкретного лекарственного средства в конкретной первичной и вторичной упаковках, производимое по конкретной нормативной документации.
Однако, возможность изготовления в аптеке лекарственного препарата в такой же упаковке, что и выпускаемое промышленностью лекарственное ......
В то же время согласно действующему законодательству регистрируется конкретная форма конкретного состава конкретного лекарственного средства в конкретной первичной и вторичной упаковках, производимое по конкретной нормативной документации.
Однако, возможность изготовления в аптеке лекарственного препарата в такой же упаковке, что и выпускаемое промышленностью лекарственное ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: