Внеплановые проверки аптечных организаций
В феврале 2014 г. в Екатеринбурге было возбуждено уголовное дело по факту смерти ребенка в реанимационном отделении областной клинической больнице (ОДКБ). Вместо раствора натрия хлорида (с указанием на этикетке «Для клизм») медсестрой был ошибочно введен раствор формалина. Оба раствора были изготовлены аптекой Екатеринбурга
В течение 3 дней правоохранительными органами предъявлено обвинение медсестре больницы. К аптеке претензий у следственных органов нет. Информация о том, что вины аптеки нет и виновата больница прошла по телеканалу «Россия».
Но на основании данного инцидента Росздравнадзор инициировал проверку всех производственных аптек РФ.
Учитывая отсутствие факта причинения вреда и угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан со стороны аптеки Екатеринбурга, имел ли право Росздравнадзор на основании данного инцидента проводить внеплановые документарные проверки в отношении всех производственных аптек РФ? Может ли аптека оспорить в судебном порядке приказ Росздравнадзора по проведению этой внеплановой проверки?
10 июня 2014 г.
1178
В течение 3 дней правоохранительными органами предъявлено обвинение медсестре больницы. К аптеке претензий у следственных органов нет. Информация о том, что вины аптеки нет и виновата больница прошла по телеканалу «Россия».
Но на основании данного инцидента Росздравнадзор инициировал проверку всех производственных аптек РФ.
Учитывая отсутствие факта причинения вреда и угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан со стороны аптеки Екатеринбурга, имел ли право Росздравнадзор на основании данного инцидента проводить внеплановые документарные проверки в отношении всех производственных аптек РФ? Может ли аптека оспорить в судебном порядке приказ Росздравнадзора по проведению этой внеплановой проверки?
В соответствии с пунктом 3.5.2 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 г. N 897 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию фармацевтической деятельности» (в ред. от 20.08.2009) внеплановые проверки за соблюдением лицензионных требований и условий фармацевтической деятельности осуществляются лицензирующим органом в соответствии с требованиями Федерального закона от 26.12.2008 г. N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Согласно пункту 2 части 2 статьи 10 указанного Закона основанием для проведения внеплановой проверки является, в частности, поступление в органы государственного контроля (надзора), информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:
а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
б) причинение вреда жизни, здоровью ......
Согласно пункту 2 части 2 статьи 10 указанного Закона основанием для проведения внеплановой проверки является, в частности, поступление в органы государственного контроля (надзора), информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах:
а) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
б) причинение вреда жизни, здоровью ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: