Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок хранения и отпуска из аптек сильнодействующих лекарственных средств

В соответствии с пунктом 69 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. №706н «Правил хранения лекарственных средств» хранение сильнодействующих лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. А в Примечании Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. №785 указано, что лекарственные средства, внесенные в пункты 3 и 4 данного перечня, подлежащие предметно-количественному учету в аптечных учреждениях и внесенные в Списки 1, 2 ПККН подлежат особым условиям хранения в соответствии с приложениями 1 и 5 Приказа Минздрава РФ от 12.11.1997 г №330. В связи с отменной Списков ПККН надо понимать, что такие препараты как Трамал, Циклодол, Бензонал теперь не находятся под международным контролем и особых условий хранения не требуют? Таким образом, их может отпускать любая аптека, имеющая лицензию на фармдеятельность при наличии металлических шкафов и технически-укрепленного помещения для этих препаратов не требуется?
 6 мая 2014 г. 3498
 12 мая 2014 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Утвержденные Приказом Минздрава РФ от 12.11.97 г. N 330 «Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением наркотических средств» (Приложение 1) и «Правила хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях» (Приложение 5) признаны утратившими силу Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.11.2010 N 1008н.
В настоящее время в соответствии с пунктом 9 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н  «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона РФ от 8.01.98 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» хранятся:
наркотические и психотропные лекарственные средства;
сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
Находящимися под международным контролем веществами считаются таковые, прямо перечисленные в указанных ниже международных Конвенциях:
«Конвенция Организации Объединенных Наций о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ» (заключена в г. Вене 20.12.1988);
«Конвенция о психотропных веществах» (заключена в г. Вене 21.02.1971);
«Единая конвенция о наркотических средствах 1961 года с поправками, внесенными в нее в соответствии с протоколом 1972 года о поправках к единой конвенции о наркотических средствах 1961 года» (вместе с «Перечнями наркотических средств, занесенных в Списки I, II, III, IV» по состоянию на 01.07.1993) (заключена в г. Нью-Йорке 30.03.1961) (с изм. и доп. от 25.03.1972).
Следовательно, если вещество, включенное в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.01.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей уголовного кодекса Российской Федерации», одновременно включено в одну из указанных выше Конвенций, оно должно считаться сильнодействующим веществом, находящимся под международным контролем.
Лекарственные препараты Бензонал (бензобарбитал), Трамадол (трамал), Циклодол (тригексифенидил) включены в «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», но под международным контролем не находятся. Следовательно, указанные лекарственные средства в соответствии с пунктом 69 «Правил хранения лекарственных средств» должны храниться в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
Обязательное лицензирование деятельности по обращению сильнодействующих лекарственных средств, в том числе и находящихся под международным контролем, действующим законодательством не предусмотрено.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: