Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок хранения и отпуска лекарственных препаратов в аптеке

Подскажите, пожалуйста, порядок хранения и отпуска из аптек и аптечных пунктов следующих лекарственных средств: Редуксин 10 и 15 мг №30 в капсулах, феназепам 1, 2,5, 0,5 мг № 50 в таблетках, а также перманганат калия 3 г?
 16 апреля 2014 г. 5283
 22 апреля 2014 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Лекарственный препарат Редуксин содержит в своем составе вещество Сибутрамин, которое включено в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 07.11.2013). Однако, наряду с сильнодействующим веществом Сибутрамин, Редуксин содержит другое фармакологически активное вещество - Целлюлозу монокристаллическую. Согласно Примечанию к указанному выше Списку все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в этом Списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами, также входят в указанный Список. Поскольку препарат Редуксин содержит в своем составе кроме Сибутрамина другое фармакологически активное вещество, он не может считаться сильнодействующим веществом для целей Уголовного кодекса РФ. В соответствии с пунктом 11 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 02.12.2013) Редуксин выписывается на рецептурном бланке формы N 107-1/у.
Транквилизатор Феназепам (Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин) не включен в какие-либо ограничительные списки. Следовательно, в соответствии с пунктом 11 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 02.12.2013) этот лекарственный препарат выписываются на рецептурном бланке формы N 107-1/у.
Хранение лекарственных препаратов Редуксин и Феназепам в аптечных организациях следует осуществлять в соответствии с указаниями производителя и утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правилами хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010).
Перманганат калия с концентрацией 45% и более, включен в «Таблицу III прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации, ограничен и в отношении которых, допускается исключение некоторых мер контроля» Списка IV «Списка прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации, ограничен и в отношении которых, устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 22.03.2014 ).
Согласно части 4 статьи 30 Федерального закона РФ от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 25.11.2013) к мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, при их розничной реализации относятся:
- установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
- установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
- регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.
Таким образом, реализация перманганата калия любой концентрации, включая порошок, в аптечной организации возможна при соблюдении указанных выше мер контроля в рамках обычной лицензии на фармацевтическую деятельность.
Поскольку Перманганат калия с концентрацией 45% и более является прекурсором, то согласно пункту 1 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» (в ред. от 06.08.2007) он подлежит предметно количественному учету, и в соответствии с подпунктом 2 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 02.12.2013) выписывается на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88.
Хранение порошка Перманганата калия следует осуществлять в соответствии с пунктом 70 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010).
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: