Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Квалификаицонные требования к фармацевтическим работникам

Провизор с Украины подтвердила свой диплом в Университете им. Сеченова. Получила документ: сертификат специалиста, которым свидетельствуется, что она допущена к осуществлению фармацевтической деятельности в РФ по специальности «фармацевтическая технология». Имеет сертификат, выданный Луганским Государственным медицинским университетом о присвоении звания провизора-специалиста по специальности «фармация», который заканчивается в июне 2014г. Может ли этот провизор осуществлять руководящую должность в аптеке (заведующей или заместителем заведующей) уже сейчас? Или ей нужно ещё получить сертификат по УЭФ? И может ли она вообще получить сертификат по специальности УЭФ или только по «Технологии» и соответственно без права работы заведующей аптекой?
 13 апреля 2014 г. 1904
 18 апреля 2014 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Требования к квалификации фармацевтических работников установлены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2009 N 415н, утвердившим «Квалификационные требования к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» (в ред. от 26.12.2011), а также утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 г. N 541н «Единым квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих. Раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».
Согласно установленным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 07.07.2009 N 415н требованиям к образованию и квалификации работников аптечной организации для занятия должности «заведующий-провизор» необходимо иметь сертификат по специальности «Управление и экономика фармации», а для занятия должностей «провизор-технолог» и «провизор-аналитик» - сертификаты по специальностям, «Фармацевтическая технология» и «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», соответственно.
Утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 г. N 541н «Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих. Раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» устанавливает квалификационные требования к специальности для руководителей фармацевтических организаций – наличие сертификата специалиста по специальности «Управление и экономика фармации», а для провизоров – наличие сертификата специалиста по специальности «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».
Таким образом, для занятия должности руководителя аптечной организации необходимо иметь сертификат специалиста по специальности «Управление и экономика фармации», который может быть получен провизором после прохождения соответствующего обучения  в рамках повышения квалификации или дополнительного профессионального образования.
В то же время утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) не  предъявляет каких-либо требований к конкретной специальности руководителя аптечной организации, а также к специальности других аптечных работников – провизоров. Кроме того, данное Положение о лицензировании не включает в состав лицензионных требований обязательное выполнение лицензиатами указанных выше квалификационных требований, установленных Приказами Минздравсоцразвития РФ №№ 415н и 541н. Ни один нормативный правовой акт не устанавливает санкций за невыполнение указанных выше квалификационных требований к специальности руководителей и специалистов аптечных организаций.
Согласно пункту 4 «в» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у руководителя аптечной организации, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста.
Таким образом, по нашему мнению, руководитель аптечной организацией, деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, формально, должен иметь сертификат по специальности «Управление и экономика фармации», однако санкций за отсутствие у него сертификата именно по такой специальности при наличии действующего сертификата специалиста по другой фармацевтической специальности действующее законодательство не устанавливает.
Кроме того, как следует из норм Приказов Минздравсоцразвития РФ №№ 415н и 541н, они устанавливают требование к наличию сертификата по специальности «Управление и экономика фармации» только для руководителя аптечной организации и не распространяют его на руководителей (заведующих) структурных подразделений аптечных организаций.
Следовательно, руководителем (заведующим) структурного подразделения (аптеки, аптечного пункта, аптечного киоска) может быть провизор с любым сертификатом специалиста либо фармацевт.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: