Лицензирование фармацевтической деятельности
Аптечный пункт находится в здании поликлиники на первом этаже, лицензия имеется. Заключен договор аренды на новый срок, по которому местоположение аптечного пункта меняется на второй этаж, изменяется площадь. Фактический адрес, указанный в лицензии не изменяется (улица и номер дома). Нужно ли переоформлять лицензию на фармдеятельность и в течении какого времени это необходимо сделать. Имеем ли мы право продолжить работу на новом месте по старой лицензии?
10 марта 2014 г.
1382
В соответствии с частью 1 статьи 18 Федерального закона РФ от 4.05.2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 02.07.2013) лицензия подлежит переоформлению в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности.
По нашему мнению, в указанном в тексте вопроса случае в понятие адреса места осуществления фармацевтической деятельности входит, в том числе, и конкретное помещение, в котором осуществляется фармацевтическая деятельность.
Следовательно, в данном случае лицензиат должен подать в лицензирующий орган заявление о переоформлении лицензии в связи с изменением адреса места осуществления фармацевтической деятельности.
Согласно части 3 указанной выше статьи Закона при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу.
Согласно пунктам 7 «б» и «в» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления ......
По нашему мнению, в указанном в тексте вопроса случае в понятие адреса места осуществления фармацевтической деятельности входит, в том числе, и конкретное помещение, в котором осуществляется фармацевтическая деятельность.
Следовательно, в данном случае лицензиат должен подать в лицензирующий орган заявление о переоформлении лицензии в связи с изменением адреса места осуществления фармацевтической деятельности.
Согласно части 3 указанной выше статьи Закона при намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу.
Согласно пунктам 7 «б» и «в» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление и копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: