Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Внутренние проверки качества в аптечных организациях

Согласно пункта 9.3 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» аптечной организацией должны регулярно проводиться внутренние проверки на соответствие данного ОСТа. Какими нормативными актами необходимо пользоваться, и нужно ли в дальнейшем проводить внутренние проверки, в связи с отменой ОСТа приказом №1н от 09.01.2014?
 5 марта 2014 г. 2140
 12 марта 2014 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Пунктом 9.3 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 была установлена обязанность аптечной организации по регулярному проведению внутренних проверок  на соответствие требований указанного ОСТа.
Поскольку данный Отраслевой стандарт утратил силу со 2 марта 2014 года в связи с изданием Приказа Минздрава РФ от 9.01.2014 г. № 1н, то, во-первых, исчез собственно предмет такого рода проверок (требования ОСТа утратили силу), а, во-вторых, утратило силу и само требование о необходимости проведения таких проверок.
Следовательно, в настоящее время обязанность аптечных организаций по проведению внутренних проверок действующим законодательством не установлена.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: