Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок выписывания рецептов на андрогены

В журнале «Фармобозрение» за февраль 2014 года в своем разъяснении порядка выписывания рецептов и отпуска из аптечных учреждений препаратов МНН тестостерон (смесь эфиров), в частности, Андрогель, Сустанон и Омнадрен, Вы относите их к анаболическим стероидам, обладающим анаболической активностью. Вместе с тем, препараты Андрогель гель для наружного применения (регистрационное удостоверение от 13.08.2010 г. ЛС-000869), Сустанон-250 (регистрационное удостоверение от 14.03.2008 ПN 13419/01), Омнадрен 250 (регистрационное удостоверение от 03.10.2011 г. ПN 014397/01)при регистрации отнесены к фармакологической группе – «андрогены», а не к группе «анаболические стероиды» (как например, ретаболил) и в инструкциях по их применению нет упоминаний об анаболической активности данных препаратов (кроме омнадрена). Просим разъяснить по какому критерию относить конкретные препараты к группе препаратов, обладающих анаболической активностью или анаболическим стероидам. Возможно, форма тестостерона в указанных препаратах теряет свои анаболические свойства?
 25 февраля 2014 г. 8204
 4 марта 2014 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
В соответствии с подпунктом 3 пункта 9 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 02.12.2013)  рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 предназначен, в частности, для выписывания лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью.
Согласно сведениям, приведенным в общедоступной научно-практической  фармацевтической литературе все андрогены помимо специфического андрогенного действия обладают и другими свойствами, в частности, действуют на азотистый и фосфорный обмен, а также обладают анаболической активностью.
Следовательно, лекарственные препараты группы андрогенов также подлежат выписыванию на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: