Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок реализации медицинских иммунобиологических препаратов

Согласно санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02 ИБП необходимо 1 раз в месяц подвергать визуальному контролю. Каким образом это делать в аптеке? Можно проверить визуально жидкие формы, как быть с капсулами, свечами, каплями?
 22 января 2014 г. 1261
 27 января 2014 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Согласно п. 4.12. Санитарно-эпидемиологических правил «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. СП 3.3.2.1120-02», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 г. N 15, медицинские иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать выборочному визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц.
Визуальный контроль, по-нашему мнению, подразумевает осмотр МИБП на предмет воздействия внешних неблагоприятных факторов. Поскольку такой контроль является выборочным, следует осматривать препараты на предмет повреждений упаковки, расположенные в местах, где возможна деформация или повреждение потребительской упаковки, изменения физических свойств (цвет, запах, объем, выпадение осадка и т.п.).
Автор ответа:
Юрисконсульт юридической компании «Юнико-94»
Н. И. Стрелкина
Удалить
Вопрос относится к темaм: