Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Нормативные акты, регламентирующие деятельность фармацевтов и провизоров по отпуску лекарственных препаратов и медицинских изделий

Какими документами регламентируется работа фармацевта и провизора, именно по отношению к отпуску лекарственных препаратов (всех групп) и изделий медицинского назначения населению?
 23 декабря 2013 г. 7368
 27 декабря 2013 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Основными нормативно-правовыми актами, регламентирующими работу фармацевта и провизора в аптечных организациях в отношении отпуска лекарственных препаратов (всех групп) и изделий медицинского назначения населению являются:
Статьи 55 – 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.11.2013);
Статьи 74 – 75 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 25.11.2013);
Утвержденное Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013);
Утвержденный Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 ( в ред. от 18.04.2007);
Утвержденные Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 «Правила продажи отдельных видов товаров» (в ред. от 04.10.2012);
Утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Порядок отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007);
Утвержденный Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1175н «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов»;
Утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010);
Утвержденная Приказом Минздрава РФ от 13.11.96 г. N 377 «Инструкция по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» (в ред. от 23.08.2010);
Утвержденные Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 г. N 378н «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» и «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»;
Утвержденная Приказом Минздрава РФ от 21.10.97 г. N 309 «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (в ред. от 24.04.2003).
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: