Порядок действий по Письмам Росздравнадзора о приостановлении обращения лекарственных средств
Росздравнадзор публикует на своем официальном сайте письма «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных ЛС» в тексте которых говорится, о приостановлении реализации ЛС. Как следует поступать, если срок годности препарата подходит к концу, а вопрос по ЛС еще не решен, например, Сульфацил натрия 20% 1,0 №2 Обновление, серия 61211. Письмо Росздравнадзора № 04И-39/13 от 18.01.2013. Должен ли поставщик принять возврат такого препарата, реализация которого согласно писем Росздравнадзора невозможна? Почему не установлены сроки, в течение которых должно быть принято решение по приостановленным препаратам, и кем оно (решение) должно быть принято?
10 ноября 2013 г.
2431
Информационные письма Росздравнадзора о приостановлении реализации конкретных серий лекарственных средств, в отношении которых имеется информация об их несоответствии нормативной документации, формально, не являются основанием для каких-либо юридически значимых действий, поскольку не являются нормативно-правовыми актами, обязательными для выполнения субъектами обращения лекарственных средств.
В то же время, если реализация указанных в таких письмах серий препаратов не будет приостановлена, а содержащаяся в них информация в дальнейшем подтвердится, владелец таких лекарственных препаратов, продолживший их реализацию, несмотря на полученную информацию, фактически, нарушит требование пункта 5 «ж» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической ......
В то же время, если реализация указанных в таких письмах серий препаратов не будет приостановлена, а содержащаяся в них информация в дальнейшем подтвердится, владелец таких лекарственных препаратов, продолживший их реализацию, несмотря на полученную информацию, фактически, нарушит требование пункта 5 «ж» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: