Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Сопроводительные документы на аптечные товары

Аптека осуществляет розничную торговлю лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, являясь структурным подразделением крупной оптовой организации.
Процесс передачи товара со склада оптовой организации в аптеку осуществляется с оформлением накладной на внутреннее перемещение, передачу товаров, тары (форма № торг-13, утверждена. Постановлением Госкомстата России от 25.12.98 № 132); сводного реестра сертификатов соответствия (утвержден Приказом МЗ РФ № 130 от 28.03.2003г); акта утверждения розничной цены (внутренний документ, в котором отражен процесс формирования отпускной розничной цены с указанием цен производителя, реестра на препараты перечня ЖНВЛП, поставщика); требования-накладной (форма № М-11, утверждена постановлением Госкомстата России от 30.10.97 № 71а) при отпуске лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету)
Является ли правильным и достаточным использование указанных учетных форм документов применяемых в процессе движения товара внутри организации?
Необходимо ли сопровождать процесс протоколом согласования цен?
 6 ноября 2013 г. 3689
Поскольку аптека осуществляет розничную продажу лекарств и медицинских изделий, она должна выполнять требования, предъявляемые законодательством к розничной продаже.
Согласно пункту 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе, ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца с указанием его места нахождения (адреса) и телефона.
К розничной продаже изделий медицинского назначения помимо указанных выше, также предъявляются особые требования. Так, пунктом 72 выше названных Правил установлено, что информация об изделиях медицинского назначения (изделиях медицинской техники, включая инструменты, оборудование, приборы и аппараты медицинские, изделия медицинские из резины, текстиля, стекла, полимерных и других материалов, и запасных частях к ним, предназначенных для профилактики, диагностики, лечения заболеваний в домашних условиях, реабилитации и ухода за больными; оправах для корригирующих очков и линзах для коррекции зрения; изделиях протезно-ортопедических и запасных частях к ним; наборах реагентов и средств для диагностики; домашних (автомобильных) аптечных комплектах (наборах) и прочих медицинских материалах и средствах), должна содержать сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке, а также, с учетом ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: