Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Реализация спорных дженериков аптечными организациями

В аптеку поступило письмо от производителя оригинального препарата о недопустимости реализации воспроизведенного лекарственного средства (дженерика), выпущенного раньше окончания срока патентной защиты оригинального препарата. Производитель воспроизведенного лекарственного средства  в свою очередь также прислал письмо, в котором говорится об отсутствии нарушений патента, ссылаясь на несколько иную форму химического соединения, находящегося в основе лекарственного средства. Дженерик имеет регистрационное удостоверение Минздрава РФ, закуплен у крупнейшего национального дистрибьютора. Что делать аптеке в такой ситуации? Может ли она быть привлечена к ответственности производителем оригинального препарата за нарушение патентного законодательства при реализации в аптеке дженерика? Или же в такой ситуации должно быть решение суда и аптека должна руководствоваться только им, а не предупредительными письмами производителей?
 9 октября 2013 г. 1363
Для приостановления продажи лекарственного средства необходимо предписание либо контролирующего ведомства либо решение суда. В данном случае необходимо решение суда, для определения нарушения патентных прав. Этот спор является гражданско-правовым и может повлечь запрет продажи незаконно изготовленного дженерика, если он будет признан таковым. Ответчиком в данном случае будет выступать изготовитель воспроизведенного лекарственного средства, а не аптека.
Реализация воспроизведенного лекарственного средства, надлежащим образом зарегистрированного в Российской Федерации ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: