Порядок отпуска и учета лекарственного препарата Реладорм
Комбинированный препарат Реладорм, содержащий психотропные вещества Списка III диазепам и циклобарбитал, относится к психотропам Списка III или согласно приказу Минздрава № 785 относится к комбинированным препаратам, подлежащим предметно-количественному учету? В каком журнале учета должны учитываться операции с Реладормом (для наркотических средств и психотропных веществ или для лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ)? Какая для реализации этого препарата необходима лицензия (на оборот наркотических средств и психотропных веществ или на фармацевтическую/ медицинскую деятельность)?
10 октября 2013 г.
3400
Согласно Примечанию 2 к утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681 «Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 09.09.2013) контроль распространяется на препараты, содержащие наркотические средства и психотропные вещества, указанные в данном Перечне, независимо от их количества и наличия нейтральных компонентов (вода, крахмал, сахар, бикарбонат натрия, тальк и т.п.). При этом согласно указанному Примечанию к Перечню в отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих, кроме основного контролируемого вещества, другие фармакологически активные компоненты, контроль устанавливается в индивидуальном порядке путем включения данного комбинированного лекарственного препарата в соответствующий список указанного Перечня.
Состав Диазепам + Циклобарбитал в указанный Перечень не включен, следовательно, согласно указанному выше Примечанию к Перечню Реладорм психотропным веществом не является.
В то же время комбинированное лекарственное средство «Диазепам 10 мг + Циклобарбитал 100 мг (Реладорм)» включено в раздел 4 ......
Состав Диазепам + Циклобарбитал в указанный Перечень не включен, следовательно, согласно указанному выше Примечанию к Перечню Реладорм психотропным веществом не является.
В то же время комбинированное лекарственное средство «Диазепам 10 мг + Циклобарбитал 100 мг (Реладорм)» включено в раздел 4 ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: