Как мы уже неоднократно писали, формально, в соответствии с нормами Федерального  закона РФ от 12.10.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.12.2012),  Гражданского и Налогового кодексов РФ комиссионная торговля аптечной организацией экстемпоральными лекарственными средствами, изготовленными другой аптечной организацией, в явном виде не запрещена. Тем не менее, реализация такой схемы торговли может вызвать претензии контрольно-разрешительных органов и тогда, аптекам придется отстаивать свою правоту в суде.
В соответствии с пунктом 1 части 5 статьи 13 указанного выше Закона государственной регистрации не подлежат лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций.
Таким образом, формально, без государственной регистрации возможно только обращение лекарственных средств, изготовленных по рецептам и требованиям медицинских организаций.
В соответствии с утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1.12.2009 г. N 982 «Единым перечнем продукции, подлежащей обязательной сертификации» (в ред. от 04.03.2013) обязательной сертификации подлежат «Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине» (коды ОКП 9383) и  «Вакцины и анатоксины, применяемые в ветеринарии» (коды ОКП 9384). Согласно утвержденному тем же Постановлением Правительства РФ «Единым перечнем продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» обязательному декларированию подлежат «Лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в государственный реестр, состоящие из смешанных и несмешанных продуктов ......