Порядок действий субъектов обращения лекарственных средств при сообщении Росздравнадзора о выявлении серий недоброкачественных лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям. В сообщении говориться, что эти средства забракованы в других регионах, например в Бурятии или в Омской области. Фирма поставщик отказывается принимать забраковку, ссылаясь на то, что забракованные препараты выявлены в других регионах и к Северо-западному региону отношения якобы не имеют. Правильно ли это?
20 августа 2013 г.
3070
Росздравнадзор своими письмами регулярно сообщает субъектам обращения лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств. Как правило, в таких письмах, (см. например Письмо Росздравнадзора от 5.08.2013 г. N 02И-880/13 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства») ведомство сообщает о поступлении информации о выявлении конкретным территориальным подразделением или подведомственным учреждением Росздравнадзора лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям.
При этом в таких письмах Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного средства, а также предлагает ВСЕМ субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. ВСЕМ территориальным органам Росздравнадзора предлагается обеспечить контроль за выявлением и ИЗЪЯТИЕМ из обращения указанной серии лекарственного средства и информировать об этом Росздравнадзор.
Кроме того, в таких письмах Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» и о проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода такого письма.
Согласно части 1 указанной статьи Закона в случае получения информации о ......
При этом в таких письмах Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного средства, а также предлагает ВСЕМ субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. ВСЕМ территориальным органам Росздравнадзора предлагается обеспечить контроль за выявлением и ИЗЪЯТИЕМ из обращения указанной серии лекарственного средства и информировать об этом Росздравнадзор.
Кроме того, в таких письмах Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» и о проведенной работе информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода такого письма.
Согласно части 1 указанной статьи Закона в случае получения информации о ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: