Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Лицензирование перевозки лекарственных средств

Правомерен ли отказ Роспотребнадзора в выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на перевозку лекарственных препаратов для медицинского применения ввиду отсутствия законодательной базы, регламентирующей перевозку лекарственных препаратов для медицинского применения?
 15 августа 2013 г. 2838
В соответствии утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность» обязательного лицензирования в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения требуют такие виды деятельности как:•Перевозка лекарственных средств для медицинского применения;•Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения.Согласно разъяснениям Минздравсоцразвития РФ, приведенным в пунктах 3 «а» и 3 «б» Письма от 03.02.2012 г. N 25-1/10/2-855 в связи с вступлением в силу утвержденного указанным выше Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) в составе фармацевтической деятельности лицензиатам следует указывать в заявлении о переоформлении лицензии, в частности, следующие виды работ (услуг):а) организация оптовой торговли лекарственными средствами  - перевозка лекарственных средств для медицинского применения;б) аптека готовых лекарственных форм и аптечный пункт - перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения (при осуществлении самостоятельного вывоза лекарственных препаратов от дистрибьютора либо доставки лекарственных препаратов в обособленные структурные подразделения).По нашему мнению, данные разъяснению в полной мере применимы не только к переоформлению, но и к получению лицензии.Однако в настоящее время какие-либо требования к перевозке лекарственных средств не установлены никакими нормативными правовыми актами. Исключение составляет только перевозка медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), специальные требования к которой установлены Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 г. N 22 (в ред. от 18.02.2008), а также перевозка наркотических и психотропных веществ, которая требует особых условий безопасности и сохранности.Что касается необходимости получения санитарно-эпидемиологического заключения на перевозку лекарственных средств/препаратов, то следует отметить, что в соответствии ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: