Изготовление лекарственных средств из фармакопейного спирта для нужд медицинской организации
Аптека медицинского учреждения для собственного потребления и изготовления лекарственных средств по рецептам врачей покупает следующие виды этилового спирта: Спирт этиловый для приготовления лекарственных форм и наружного применения:•95% в канистрах по 10л;•70% в канистрах по 10л;•95% во флаконах по 100мл;•70% во флаконах по 100мл.Согласно регистрационным удостоверениям, выданным ЗАО «Брынцалов А»: 1. №ЛП-000269 от 17.02.2011г на 70% этиловый спирт зарегистрированы лекарственные формы разной формы выпуска, в том числе 10 л в канистрах и 100 мл во флаконах. 2. № ЛСР-009126/10 от 31.08.2010 на 95% этиловый спирт зарегистрированы лекарственные формы разной формы выпуска, в том числе 10 л и 100 мл.Относятся ли данные закупки этилового спирта к закупке лекарственных средств по фармакопейным статьям и регулируется ли его оборот Федеральным законом № 171-ФЗ от 22.11.1995?
6 августа 2013 г.
3951
В соответствии с частью 3 статьи 1 Федерального закона РФ от 22.11.1995 г. № 171-ФЗ \"О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции\" (в ред. от 23.07.2013) действие указанного Закона не распространяется на обращение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования этилового спирта по фармакопейным статьям.Согласно определенным статьей 2 указанного выше Закона понятиям:• этиловый спирт по фармакопейным статьям - этиловый спирт, который произведен путем добавления очищенной воды в закупленный ректификованный этиловый спирт, произведенный из пищевого сырья и используемый в качестве лекарственного средства и (или) для производства лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств. Содержание этилового спирта в этиловом спирте по фармакопейным статьям изменяется путем добавления в него очищенной воды;• спиртосодержащая продукция - пищевая или непищевая продукция с содержанием этилового спирта более 1,5 процента объема готовой продукции.Таким образом, действие Закона не распространяется ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: