Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Декларирование этилового спирта фармакопейного

Обязан ли производитель предоставлять декларацию о соответствии на этиловый спирт 95%, 70% в канистрах по 10л? Сейчас декларации о соответствии представляются только на 95% и 70% во флаконах 100мл.
 6 августа 2013 г. 2416
 14 августа 2013 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
В соответствии с утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982 «Единым перечнем продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» (в ред. от 04.03.2013) обязательному декларированию подлежат «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения» (код ОКП 9300) - Лекарственные средства, зарегистрированные в установленном порядке и внесенные в государственный реестр, состоящие из смешанных и несмешанных продуктов для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи.
Этиловый спирт 95 % и 70% в канистрах по 10 л производства ЗАО «Брынцалов-А» является зарегистрированным лекарственным средством, не предназначенным для розничной продажи населению, и не расфасован в виде дозированных лекарственных форм или в упаковки для розничной продажи.
Следовательно, предоставление декларации соответствия на спирт этиловый, указанный в тексте вопроса, не является обязательным.
Автор ответа:
Аудитор юридической компании «Юнико-94»
И. Л. Титова
Удалить
Вопрос относится к темaм: