Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок отпуска корвалола после 8 августа 2013 года

Приказом Минздравсоцразвития России от 04.10.2010 № 805н утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов для аптечных пунктов и киосков, в который входит препарат - мяты перечной масло+фенобарбитал+этилбромизовалерианат капли (корвалол). В соответствии с Постановлением Правительства от 04.02.2013 г № 78 фенобарбитал с 8 августа 2013 г приобретает статус психотропного препарата. Значит ли это, что все аптечные организации, включая аптечные пункты и киоски, должны получить лицензию на оборот наркотических средств и психотропных веществ?
 28 июля 2013 г. 4066
 2 августа 2013 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Как мы уже писали, в соответствии с разъяснением Росздравнадзора, изложенным в Письме от 14.06.2013 г. N 16И-645/13 «О соблюдении действующего законодательства» корвалол после 8 августа не будет считаться психотропным веществом.
Кроме того, Приказом Минздрава РФ от 10.06.2013 г. N 369н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации», вступающим в силу 4 августа 2013 года, определено предельно допустимое количество фенобарбитала – 50 мг на одну дозу твердой формы или 2 г на 100 мл жидкой формы. В соответствии с этим корвалол будет считаться комбинированным лекарственным препаратом для медицинского применения, содержащим кроме малых количеств психотропных веществ другие фармакологические активные вещества, порядок отпуска которого определяется утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. N 562н «Порядком отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества».
Таким образом, в соответствии с указанными выше нормативно-правовыми актами и официальным разъяснением корвалол не будет считаться психотропным веществом и для его реализации не нужна лицензия на осуществление деятельности с психотропными веществами.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: