Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок отпуска и хранения препаратов, содержащих сибутрамин

Есть ли разница в отпуске и хранении препарата Редуксин и Голдлайн?
 11 июля 2013 г. 4950
 20 июля 2013 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Лекарственный препарат Голдлайн (сибутрамин) отличается от препарата Редуксин (Сибутрамин + Целлюлоза монокристаллическая) тем, что последний, наряду с сильнодействующим веществом Сибутрамин, содержит другое фармакологически активное вещество – Целлюлозу монокристаллическую.
Согласно Примечанию к «Списку сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации», утвержденному Постановлением Правительства РФ (в ред. от 26.02.2013), все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входят перечисленные в этом Списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами, также входят в указанный Список. Таким образом, любые лекарственные средства, содержащие в качестве единственного фармакологического вещества Сибутрамин и его аналоги, являются сильнодействующими веществами со всеми вытекающими отсюда последствиями.
Что касается лекарственного препарата Редуксин, то поскольку он содержит в своем составе кроме Сибутрамина другое фармакологически активное вещество, он не может считаться сильнодействующим веществом для целей Уголовного кодекса РФ.
Следовательно,  хранение препарата Редуксин следует осуществлять в обычном порядке в соответствии с рекомендациями производителя в отличие от препарата Голдлайн, хранение которого следует осуществлять в соответствии с требованиями пунктов 66-70 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010), а также в соответствии с требованиями пунктов 3.11-3.13 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007).
Что касается порядка отпуска указанных препаратов, то в настоящее время разницы в порядке отпуска между ними нет.
В то же время согласно опубликованному на сайте Минздрава РФ 5 апреля 2013 года проекту нового «Перечня лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету» в новый Перечень ПКУ будут включены все сильнодействующие лекарственные препараты. Следовательно, если данный проект Перечня будет утвержден,  препарат Голдлайн станет препаратом, подлежащим предметно-количественному учету, и порядок его отпуска из аптечных организаций будет отличаться от порядка отпуска препарата Редуксин.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: