Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Контроль качества МИБП

Какие органы помимо ФБГУ «НЦЭСМП Минздрава России» могут оформлять сертификаты соответствия на медицинские иммунобиологические препараты?
 11 июля 2013 г. 1364
 18 июля 2013 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
В соответствии с утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1.12.2009 г. N 982 «Единым перечнем продукции, подлежащей обязательной сертификации» (в ред. от 04.03.2013) обязательной сертификации подлежат:
- Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови прочие и полученные методом генетической инженерии и других биологических субстратов, применяемые в медицине (код ОКП 9381);
- Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине (код ОКП 9383).
Письмом Росздравнадзора от 20.10.2010 г. N 04И-1030/10 «О сертификации медицинских иммунобиологических препаратов» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что Федеральное государственное бюджетное учреждение «ГИСК им. Л.А.Тарасевича» Минздравсоцразвития России аккредитовано в Системе сертификации медицинских иммунобиологических препаратов (аттестат аккредитации N РОСС RU.0001.01ИП00).
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: