Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Ситуация с лекарственными препаратами, содержащими фенобарбитал

Подскажите, пожалуйста, как быть с такими препаратами как Пенталгин-Н, Седал-М, Седалгин-нео и др., отпускаемых по рецепту 148 формы, и также содержащими фенобарбитал, после 08 августа 2013 (дата вступления в силу постановления правительства РФ № 78 от 04.02.2013), если они закуплены более года назад и поставщик отказывается делать возврат? Лицензии на оборот психотропных веществ организация не имеет, соответственно, продавать такие препараты не имеет права.
 10 июля 2013 г. 2313
Указанные в тексте вопроса препараты кроме фенобарбитала, в настоящее время включенного в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 «Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации» (в ред. от 26.02.2013), содержат целый ряд других фармакологически активных веществ, таких как  кодеин, кофеин, метамизол натрия и др.
Согласно примечаниям к указанному Списку сильнодействующими веществами считаются также все лекарственные формы, какими бы фирменными (торговыми) названиями они не обозначались, в состав которых входит фенобарбитал в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами.
Следовательно, указанные лекарственные препараты, также, кстати, как и широко применяемый препарат корвалол, кроме фенобарбитала содержащий два других фармакологически активных вещества, не считается сильнодействующим веществом.
В то же время вопрос об отнесении с 8 августа 2013 года указанных в тексте вопроса лекарственных препаратов, а также и корвалола, к психотропным веществам не вполне ясен.
Как мы уже писали, согласно понятийному аппарату Федерального закона РФ от 8.01.98 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в ред. от 01.03.2012), определенному статей 1 Закона, такие вещества называются «препаратами» в целях применения указанного Закона. Согласно установленному статьей 1 Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» понятию «препарат» это смесь веществ в любом физическом состоянии, содержащая одно или несколько наркотических средств или психотропных веществ либо один или несколько прекурсоров, включенных в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. При этом введенное указанным Законом понятие «препарат» не является тождественным понятию «лекарственный препарат», установленному Федеральным законом РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. 25.06.2012), и все перечисленные выше лекарственные препараты с 8 августа 2013 года будут считаться, в том числе, и «препаратами» в целях применения Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Частью 4 статьи 2 Закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» установлено, что в отношении «препаратов» предусматриваются меры контроля, аналогичные тем, которые устанавливаются в отношении наркотических средств и психотропных веществ, содержащихся в них. Таким образом, «препараты», фактически, считаются такими же психотропными или наркотическими веществами, как и входящие в их состав наркотические средства и психотропные вещества.
В то же время согласно Примечанию 2 к утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 «Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» контроль распространяется ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: