Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов для животных

Какие документы подтверждают соответствие установленным требованиям вакцин для животных при поступлении данных препаратов в ветеринарные аптеки?
 25 июня 2013 г. 4961
 27 июня 2013 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Согласно части 4 статьи 13 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.12.2012) государственная регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения Минсельхозом РФ в соответствии с утвержденными Приказом Минсельхоза РФ от 01.04.2005 г. N 48 «Правилами государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок» (в ред. от 19.03.2010).
Вакцины и анатоксины, применяемые в ветеринарии (код ОКП 9384), включены в утвержденный Постановлением Правительства РФ от 1.12.2009 г. N 982 «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации» (в ред. от 04.03.2013).
Таким образом, документами, подтверждающими соответствие установленным требованиям вакцин для животных, при поступлении таких препаратов в ветеринарные аптеки являются копии регистрационных удостоверений препаратов и сертификатов соответствия.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: