Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Сопутствующие товары в аптечных организациях

Просим разъяснить порядок реализации в аптеке изделий, имеющих следующую классификацию:
культурно-бытового назначения и хозяйственного обихода электротехнические, электроприборы мягкой теплоты и излучатели (электрогрелки, увлажнители воздуха и ионизаторы-воздухоочистители, массажер электрический, массажный пояс, массажер антицеллюлитный, шагомер), приборов для измерения параметров движения (шагомер), весы общего и специального назначения (весы электронные), приборы санитарно-гигиенические (ирригатор, аппарат для прогревания), приборов для определения состава и свойств газов, жидкостей и твердых сыпучих веществ, анализаторы газов (алкотестеры), оборудование для подготовки и очистки питьевой воды, бытовое (аппарат ионизирующий Невотон), изделия хозяйственно-бытового назначения деревянные и металлические прочие (массажер антицеллюлитный, массажер металлический для тела).
 17 июня 2013 г. 1469
 20 июня 2013 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
В соответствии с частью 7 статьи 55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.06.2012) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать следующие виды изделий:•изделия медицинского назначения; •предметы и средства личной гигиены;•посуду для медицинских целей;•предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет;•очковую оптику и средства ухода за ней.Таким образом, если перечисленные в тексте вопроса изделия могут быть каким-либо образом отнесены к указанным в Законе изделиям, значит они могут реализовываться аптечными организациями.Из перечисленных в Законе видов изделий, четко принадлежность конкретного изделия можно определить только для изделий медицинского назначения, идентификатором которых можно считать регистрационное удостоверение.Для остальных видов изделий порядок определения принадлежности конкретного изделия к определенному виду действующим законодательством не установлен. По нашему мнению, в отсутствие четкого механизма отнесения изделий к тому или иному виду аптечная организация может ориентироваться на указания производителя изделия, приведенными в инструкции по применению, руководстве по эксплуатации и т.д., а также на коды ОКП Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93, указанные в документах, подтверждающих соответствие изделий установленным требованиям.
Автор ответа:
Директор юридической компании «Юнико-94»
М. И. Милушин
Удалить
Вопрос относится к темaм: