Лицензионные требования к оптовому фармацевтическому складу
Согласно письму Росздравнадзора, на вновь открывающемся оптовом складе, на котором предполагается осуществлять оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения, устанавливается система кондиционирования. Будет ли нарушением лицензионных требований, размещение на лицензируемой территории пластикового бака емкостью 2000 литров с хладагентом и насосной станции для кондиционеров? Могут ли возникнуть затруднения при прохождении лицензионной комиссии?
12 июня 2013 г.
4982
В соответствии с пунктом 4 «а» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 04.09.2012) одним из лицензионных требований к соискателю лицензии является наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям.
Отраслевые требования к помещениям оптового фармацевтического склада устанавливаются утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 г. N 1222н «Правилами оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», а также утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правилами хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010).
Согласно пункту 2 «Правил хранения лекарственных средств» устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.
При этом согласно пункту 4 указанных ......
Отраслевые требования к помещениям оптового фармацевтического склада устанавливаются утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 г. N 1222н «Правилами оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», а также утвержденными Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правилами хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010).
Согласно пункту 2 «Правил хранения лекарственных средств» устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.
При этом согласно пункту 4 указанных ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: