Порядок учета МИБП
Должен ли аптечный склад вести журнал учета поступления и расхода МИБП по форме, утвержденной Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1120-02 «3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Санитарно-эпидемиологическими требованиями к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения», утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 г. N 15 или возможно ведение учета прихода и расхода в электронном виде, при условии, что контроль за температурным режимом осуществляется ежедневно и показания приборов регистрируются должностным лицом в журнале учета температур на бумажном носителе?
30 мая 2013 г.
4196
Согласно пункту 1.1 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 г. N 15 Санитарно-эпидемиологических правил «Медицинские иммунобиологические препараты. Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения» СП 3.3.2.1120-02 (в ред. от 18.02.2008) указанные Санитарно-эпидемиологические правила устанавливают основные требования к транспортировке, хранению, отпуску аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения медицинских иммунобиологических препаратов (далее - МИБП), применению МИБП в лечебно-профилактических учреждениях; организации уничтожения МИБП в случае невозможности их использования.Согласно пункту 3.4 указанных Правил при разгрузке МИБП ответственное должностное лицо фиксирует в журнале учета поступления и расхода МИБП (приложение N 1) дату поступления, наименование препарата, его количество, серию, срок годности, фирму-производителя, условия транспортировки, показания термоиндикатора.В соответствии с пунктом 5.1 указанных Санитарных правил аптечные учреждения, осуществляющие отпуск МИБП гражданам, ведут учет поступления и расхода МИБП. Для этого должны быть в наличии следующие документы:- журнал учета поступления и расхода МИБП;- накладные на приобретение МИБП;- инструкции по применению МИБП на русском языке;- акты об уничтожении МИБП;- акты проверки условий хранения, учета и расходования МИБП специалистами центров Госсанэпиднадзора.Понятие «Аптечный склад» действующим законодательством не определено. Статьей 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.06.2012) установлены следующие виды организаций торговли лекарственными средствами:•организация оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку в соответствии с требованиями данног Федерального закона (п. 34) ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: