Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок переоформления лицензии на фармацевтическую деятельность

У нашей аптечной сети есть лицензия на право торговли ветеринарными препаратами. В связи с этим, в двух наших аптеках были  ветеринарные отделы, один закрыли, другой оставили. Нужно ли  об этом информировать лицензирующий орган?
 29 мая 2013 г. 1106
 7 июня 2013 г.
Пожалуйста, обращайте внимание на дату ответа – ситуация могла измениться.
Положением «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081 (в ред. от 04.09.2012 г.) установлен Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность.Согласно этому Перечню розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения, хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в том числе, относятся к фармацевтической деятельности, которая лицензируется. В соответствии с пунктом 3 Положения лицензирование фармацевтической деятельности в сфере здравоохранения и в  части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществляют разные службы.В частности, лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, осуществляет  Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору. Таким образом, если в аптечной сети работают ветеринарные отделы в помещениях аптек, то для работы необходимы две лицензии:•Лицензия на фармацевтическую деятельность в сфере здравоохранения;•Лицензия на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.В соответствии с частью 1 статьи 18 Федерального закона РФ от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (в ред. от 04.03.2013 г.) лицензия подлежит переоформлению в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности. Согласно части 8 статьи 18 указанного Закона в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.Таким образом, в случае закрытия ветеринарного отдела в аптеке лицензиат должен подать в лицензирующий орган (в данном случае в территориальное подразделение Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору) заявление о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность с указанием в нем адреса закрывающегося отдела и фактической даты прекращения работы данного отдела.
Автор ответа:
Аудитор юридической компании «Юнико-94»
И. Л. Титова
Удалить
Вопрос относится к темaм: