Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Нарушение вторичной упаковки лекарственного средства

Покупатель оформил жалобу в Книге заявлений и предложений аптеки по поводу того, что ему не отпустили в аптеке 2 пакета препарата Фервекс УПСА пор. б/сах. N8. Фармацевт пояснил покупателю, что нарушение вторичной заводской упаковки допускается только в исключительных случаях, при невозможности выполнить назначение врача (п.2.8 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005г. N785). Потребитель же посчитал это навязыванием услуги (товар в нагрузку) и заявил, что аптека нарушает закон «О защите прав потребителей». Кто прав?
 29 апреля 2013 г. 8255
Отношение Минздрава к возможности нарушения вторичной упаковки лекарственных препаратов в разное время менялось. В первой редакции Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80, формулировка пункта 6.9, допускающая нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации,  излагалась именно в том виде, в котором она существует и сейчас, но в сентябре 2003 года Минздрав РФ своим Приказом от 23.09.2003 г. N 460 изменил редакцию этого пункта, категорически запретив нарушение вторичной упаковки лекарств. Однако уже менее чем через три месяца Приказ N 460 был объявлен утратившим силу Приказом Минздрава РФ от 17.12.2003 г. N 598, т.е. первоначальная формулировка пункта 6.9. Стандарта, допускающая возможность нарушения вторичной упаковки, была восстановлена.
Однако в 2005 году пункт 2.8 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» ограничил возможность нарушения вторичной упаковки лекарственных препаратов, разрешив нарушать вторичную упаковку только в исключительных случаях при невозможности аптечной организацией выполнить назначение врача (фельдшера).  
Отметим, что данная норма не противоречит пункту 6.9. Отраслевого стандарта, а только ужесточает требование к возможности нарушения вторичной упаковки. Оба указанных выше приказа зарегистрированы в Минюсте РФ, официально опубликованы и, следовательно, имеют равную юридическую силу. При этом в соответствии со сложившейся юридической практикой приказ, изданный позднее, имеет большую юридическую силу. Таким образом, формально, при нарушении вторичной упаковки ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: